ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.
В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации.
Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению.
Настоящий дополнительный стандарт не определяет:
- отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;
- распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;
- средства генерации сигналов опасности;
- необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах
